Veranstaltungsreihe „DVG“. Online Seminar: Aufnahme der DiGA ins BfArM-Verzeichnis – CE-zertifiziertes Medizinprodukt schon bei Antragstellung

organisiert durch Medical Valley EMN

Beginn: Donnerstag, 16.07.2020 um 15:00

Ende: Donnerstag, 16.07.2020 um 17:00

  • Details zum Event

    Referenten:

    D+B Rechtsanwälte

    be on quality

     

    Themen:

    • Was ist eine DiGA? Was ist keine DiGA? Der Leitfaden des BfArM (D+B Rechtsanwälte)
      • Zweck der DiGA ist maßgeblich
      • Umgang mit modular aufgebauter Software
    • Was setzt der Antrag beim BfArM in Sachen Medizinprodukterecht voraus? (D+B Rechtsanwälte)
      • Was sind DiGA-fähige Risikoklassen?
      • Die CE-Zertifizierung nach MDD/MDR – wie lange gilt was?
    • Der Weg zur CE-Zertifizierung in der Praxis (Stefan Bolleininger, be-on-quality)
      • Claims in Medizinprodukten
      • Entscheidungen bei der Klassifizierung
      • Zertifizierung notwendig oder nicht?
      • Die Schritte zum Zertifikat
      • Mindestinhalte der technischen Dokumentation
  • Tickets bestellen

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